Diagnóza onemocnění covid-19 může mít pro mnohé stále významný dopad na jejich každodenní život a pohodu. Zatímco současná léčba onemocnění covid-19 je účinná, některé jsou k dispozici pouze v nemocnici a nemusí být vhodnou volbou pro osoby s chronickým onemocněním, které užívají určité léky. Je důležité, aby všichni vysoce rizikoví lidé s onemocněním covid-19 měli možnosti léčby, které jim vyhovují.
O klinickém hodnocení
Provádíme klinické hodnocení pro vysoce rizikové dospělé s covid-19, kteří mají omezené možnosti léčby nebo nejsou schopni užívat stávající léčbu. Cílem klinického hodnocení je určit, zda potenciální antivirová léčba může bezpečně a účinně pomoci zotavit se bez interakce se stávajícími léky nebo bez nežádoucích vedlejších účinků.
Rozhodnete-li se pro účast, dostanete péči od týmu specializovaných zdravotnických pracovníků a zároveň pomůžete zlepšit možnou průlomovou léčbou pro lidi po celém světě. Proto Vám děkujeme za čas, který věnujete dalším informacím.
Kdo se může zúčastnit
Toto klinické hodnocení může být pro Vás, pokud:
- Jste dospělý ve věku 18 let nebo
- Máte covid-19 a během posledních 5 dnů se u Vás vyskytly jeho příznaky.
- Máte určité rizikové faktory závažného průběhu nebo komplikací onemocnění covid-19 a v současnosti schválená léčba pro Vás není vhodná. Tyto rizikové faktory zahrnují:
- věk 65 nebo víc let,
- obezita (index tělesné hmotnosti (BMI) nad 30 let),
- aktivní kuřák,
- chronické onemocnění plic,
- astma vyžadující každodenní předepsanou léčbu,
- kardiovaskulární onemocnění,
- diabetes typu 1 nebo typu 2,
- porucha funkce ledvin (onemocnění ledvin),
- onemocnění srpkovitou anémií,
- onemocnění nebo užívání léku, který oslabuje imunitní systém.
- V posledních 4 měsících jste nedostal/a vakcínu proti covid-19.
Účastníci v tomto klinickém hodnocení musejí splnit ještě několik dalších kritérií. Studijní tým je s Vámi probere osobně.
Na účasti záleží
Zajištění rozmanitosti v rámci klinických hodnocení nám umožňuje zjistit, jak potenciální léčba funguje u různých typů lidí. Budeme se zabývat faktory, jako je věk, pohlaví a etnický původ, abychom zjistili, zda je léčba účinná u všech osob s onemocněním covid-19. Každý musí být zastoupen.
Co můžete očekávat
Pokud pro Vás bude toto klinické hodnocení vhodné a budete souhlasit s účastí, budete zařazen/a přibližně na 24 týdnů a celkem absolvujete přibližně 12 návštěv (některé návštěvy mohou proběhnout telefonicky).
S pravděpodobností 50 % (1 ku 2) dostanete hodnocený přípravek (PF-07868489) nebo placebo. Placebo vypadá stejně jako hodnocený přípravek, ale neobsahuje žádné účinné látky.
Hodnocený přípravek i placebo se užívá ústy (pilulka) dvakrát denně po dobu 5 dnů (celkem 10 dávek).
Bez ohledu na to, zda budete dostávat hodnocený přípravek nebo placebo, můžete během účasti v klinickém hodnocení stále užívat standardní lék na covid-19. To znamená, že budete mít péči v souladu se současnými osvědčenými postupy podle rozhodnutí zkoušejícího l ékaře.
Hodnocená léčba a veškeré postupy související se studií Vám budou poskytnuty zcela bezplatně. Za dokončení činností souvisejících se studií obdržíte také odměnu.
Najít studijní pracoviště
Pokud se u Vás během posledních 5 dnů objevily příznaky onemocnění covid-19, pokud jste měl/a pozitivní test nebo si nejste jistý/jistá, zda máte covid-19, kontaktujte prosím co nejdříve člena studijního týmu. Studijní tým zjistí, zda je pro Vás toto klinické hodnocení vhodné, a zodpovědět všechny Vaše případné dotazy.
Doktor Brno s.r.o.
Masarykova 427/31
Brno, 602 00 CZ
+420 606 764 407
Zdraví – fit s.r.o.
Masyrykovo nám. 13
Protivín, 398 11 CZ
+420 739 277 009
ORL MUDr. Pavel Navrátil
Bořivojova 540/30a
Olomouc, 779 00 CZ
+420 608 759 976
Ordinace Hradební s.r.o.
Hradební 284/28
České Budějovice, 370 01 CZ
+420 605 446 620
Lékařský dům v Mezibranské s.r.o.
Mezibranská 21
Praha 1, 110 00 CZ
+420 799 018 586
Praktický lékař Hořiněves
Hořiněves 96
Hořiněves, 503 06 CZ
+420 724 500 068
MUDr. Petra První s.r.o.
Maltézské náměstí 68
Radomyšl, 387 31 CZ
+420 603 732 092