Para muitos, um diagnóstico de COVID-19 ainda pode ter um impacto significativo em suas vidas diárias e em seu bemestar. Embora os tratamentos atuais para COVID-19 sejam eficazes, alguns estão disponíveis apenas em um ambiente hospitalar e podem não ser uma opção para pessoas com quadros clínicos crônicos que estejam tomando certos medicamentos. É importante que todas as pessoas de alto risco com COVID-19 tenham opções de tratamento que funcionem para elas.
Sobre o estudo clínico
Estamos conduzindo um estudo clínico para adultos e adolescentes de alto risco com COVID-19 que têm opções de tratamento limitadas ou que não conseguem receber os tratamentos atuais. Este estudo clínico determinará se um possível tratamento antiviral pode ajudálos de forma segura e eficaz na recuperação sem interagir com seus medicamentos atuais ou causar efeitos colaterais indesejáveis.
Ao escolher participar, você receberá cuidados de uma equipe de profissionais da saúde dedicados, enquanto ajuda a desenvolver o que poderia ser um tratamento inovador para pessoas em todo o mundo. Obrigado por dedicar seu tempo para saber mais.
Quem pode participar?
Este estudo clínico pode ser uma opção se você:
- É um adulto com 18 anos ou mais ou um adolescente com 12 anos ou mais
- Tem COVID-19 e desenvolveu sinais ou sintomas nos últimos cinco dias
- Tem certos fatores de risco para doença grave ou complicações da COVID-19 e pode não conseguir tomar os tratamentos atualmente aprovados. Os fatores de risco incluem:
- 65 anos de idade ou mais
- Obesidade (índice de massa corporal (IMC) acima de 30)
- Fumante atual
- Doença pulmonar crônica
- Asma que exige terapia prescrita diária
- Doença cardiovascular
- Diabetes mellitus tipo 1 ou 2
- Comprometimento renal (doença renal)
- Doença falciforme
- Tem um quadro clínico ou toma um medicamento que enfraquece seu sistema imune
- Não tomou vacina para COVID-19 nos últimos quatro meses
Você precisará cumprir alguns outros critérios para participar deste estudo clínico. A equipe do estudo conversará sobre isso com você pessoalmente.
A participação é importante
Garantir a diversidade nos estudos clínicos nos permite ver como os possíveis tratamentos funcionam em diferentes tipos de pessoas. Analisaremos fatores como idade, sexo e etnia para ver se o tratamento é eficaz para todas as pessoas com COVID-19. Todos precisam ser representados.
O que esperar
Se este estudo clínico for adequado para você e você concordar em participar, você será incluído por cerca de 24 semanas e terá cerca de 12 consultas no total (algumas consultas podem ser por telefone).
Você terá uma chance em duas (50%) de receber o medicamento do estudo ou placebo. O placebo é parecido com o medicamento do estudo, mas não contém nenhum ingrediente ativo.
Você tomará o medicamento do estudo ou placebo por via oral (pílula) duas vezes ao dia por cinco dias (10 doses no total).
Se você receber o medicamento do estudo ou placebo, você ainda pode tomar um medicamento do padrão de tratamento para COVID-19 enquanto estiver no estudo clínico. Isso significa que você será tratado usando as melhores práticas atuais determinadas pelo médico do estudo.
Encontre um centro de estudo
Se você desenvolveu sinais ou sintomas de COVID-19 nos últimos 5 dias, apresentou resultado positivo no teste ou não tem certeza se você tem COVID-19, entre em contato com um membro da equipe do estudo assim que possível. Eles poderão determinar se este estudo clínico é adequado para você e responder a quaisquer perguntas que você possa ter.
Instituto de Infectologia Emilio Ribas
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