Voor velen kan een COVID-19-diagnose nog steeds een aanzienlijke invloed hebben op hun dagelijks leven en welzijn. Hoewel de huidige COVID-19-behandelingen effectief zijn, zijn sommige alleen beschikbaar in een ziekenhuisomgeving en is dit mogelijk geen optie voor mensen met chronische aandoeningen die bepaalde geneesmiddelen gebruiken. Het is belangrijk dat er behandelingsopties zijn die werken voor alle mensen in de hoogrisicogroep met COVID-19.
Over de klinische studie
We voeren een klinische studie uit voor volwassenen in de hoogrisicogroep met COVID-19 die beperkte behandelopties hebben of die de huidige behandelingen niet kunnen ondergaan. Deze klinische studie zal bepalen of een mogelijke antivirale behandeling hen veilig en effectief kan helpen herstellen zonder interactie met hun huidige medicijnen of ongewenste bijwerkingen.
Door ervoor te kiezen om deel te nemen, ontvangt u zorg van een team van toegewijde zorgverleners en draagt u bij tot mogelijk bevorderend onderzoek voor mensen over de hele wereld. Bedankt dat u de tijd neemt om meer te weten te komen.
Wie kan er deelnemen?
Dit klinisch onderzoek kan een optie zijn als u:
- Een volwassenen van 18 jaar of ouder bent
- COVID-19 hebt en tekenen of symptomen ontwikkelde in de afgelopen 5 dagen
- Bepaalde risicofactoren hebt voor ernstige ziekte of complicaties van COVID-19 en mogelijk de momenteel goedgekeurde behandelingen niet kunt ondergaan. Risicofactoren zijn onder meer:
- Leeftijd van 65 jaar of ouder
- Obesitas (Body Mass Index (BMI) boven de 30)
- Huidige roker
- Chronische longziekte
- Astma waarvoor dagelijks een voorgeschreven behandeling nodig is
- Cardiovasculaire aandoening
- Diabetes mellitus type 1 of type 2
- Nierinsufficiëntie (nierziekte)
- Sikkelcelziekte
- Een aandoening hebben of een geneesmiddel gebruiken dat uw immuunsysteem verzwakt
- Geen COVID-19-vaccin hebben gekregen in de afgelopen 4 maanden
Deelnemers moeten aan een aantal andere criteria voldoen om aan deze studie te kunnen deelnemen. Het studieteam zal deze persoonlijk met u bespreken.
Deelname is belangrijk
Het verzekeren van diversiteit binnen klinische studies stelt ons in staat om te zien hoe mogelijke behandelingen werken bij verschillende mensen. We kijken naar factoren zoals leeftijd en geslacht om te zien of de behandeling effectief is voor alle mensen met COVID-19. Iedereen moet vertegenwoordigd zijn.
Wat u kunt verwachten
Als deze klinische studie geschikt is voor u en u gaat akkoord met deelname, wordt u gedurende ongeveer 24 weken opgevolgd in de studie en legt u in totaal ongeveer 12 bezoeken af (sommige afspraken zijn mogelijk telefonisch).
U hebt een kans van 1 op 2 (50%) dat u het studiegeneesmiddel of de placebo krijgt. De placebo ziet eruit als het studiegeneesmiddel maar bevat geen actieve bestanddelen.
U neemt het studiegeneesmiddel of placebo tweemaal daags via de mond (tablet) in gedurende 5 dagen (in totaal 10 doseringen).
Of u nu het studiegeneesmiddel of placebo krijgt, u kunt tijdens uw deelname aan de klinische studie nog steeds een standaardgeneesmiddel voor COVID-19 krijgen. Dit betekent dat u wordt verzorgd volgens de huidige beste praktijk. Dit wordt door uw studiearts bepaald.
De studiebehandeling en alle studiegerelateerde procedures worden gratis verstrekt.
Vind een studiecentrum
Als u in de afgelopen 5 dagen tekenen of symptomen van COVID-19 hebt ontwikkeld, positief getest bent of niet zeker weet of u COVID-19 hebt, neem dan zo snel mogelijk contact op met een lid van het studieteam. Zij kunnen bepalen of deze klinische studie geschikt voor u is en al uw vragen beantwoorden.
Anima Research
Alkerstraat 28-32Z
Alken, Limburg 3570 Belgium
003211949115
Pneumocare
Chaussée de Marche 569-571, Cabinet Medical
5101-Erpent, Namur 5101 Belgium
0032495823443